质量负责人岗位职责

时间:2023-11-22 13:55:20 岗位职责 我要投稿

(优秀)质量负责人岗位职责

  随着社会一步步向前发展,岗位职责在生活中的使用越来越广泛,制定岗位职责可以有效地防止因职务重叠而发生的工作扯皮现象。那么制定岗位职责真的很难吗?以下是小编整理的质量负责人岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

(优秀)质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责1

  1、目的:

  为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。

  2、依据:

  《药品经营质量管理规范》第60、64条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。

  3、适用范围:

  适用于质量管理人员。

  4、责任

  :质量管理人员对本职责的实施负责。

  5、工作内容:

  5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。

  5.2负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。

  5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

  5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。

  5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的`调查、处理及报告。

  5.6质量管理人员的否决内容:

  5.6.1对验收不合格的药品进行否决;

  5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;

  5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。

  5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。

  5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

  5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

  5.8负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

  5.9负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

  5.10负责收集和分析药品质量信息

  6、直接责任:

  6.1对企业质量管理体系有效运行负责。

  6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

  6.3对首营品种和首营企业的审核负责。

  7、考核指标:

  7.1质量管理体系运行的有效性。

  7.2质量管理体系的运行效率。

  7.3首营企业和首营品种的准确性。

  7.4各项岗位职责完成情况。

  8、任职资格:

  8.1具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

  8.2熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

  8.3具有职业责任感,能坚持原则。

质量负责人岗位职责2

  1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作,贯彻执行国家法律、法规和行政规章,行使质量否决权。

  2、组织编制质量管理文件,并指导、检查、督促实施。

  3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格,建立质量档案。

  4、收集分析质量信息,负责质量查询、投诉或质量事故的'调查处理及报告。

  6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

  7、负责不合格品的审核,对不合格品的销毁处理过程实施监督。

  8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

  9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责3

  1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;

  2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作,并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;

  3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划,落实相应措施以确保质量目标的实现;

  4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性,购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,并进行动态管理;

  5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,定期组织对企业库存药品进行质量检查;

  6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

  7、负责假劣药品的报告;

  8、负责计算机系统操作权限的审核;

  9、按内审小组的要求,组织质量管理体系的'内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录,形成内审报告,经质量负责人审核后,报企业负责人批准;

  10、指导风险管理政策的执行,确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。

  11、负责首营企业和首营品种的质量审核,负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价。

质量负责人岗位职责4

  1.负责质量检验的记录,对检查结果的。正确性负责;

  2.负责对工序中的.产品做出不合格的判定与处理;

  3.负责主要受压元件在制作过程中的标识检验。

  4.对发现的质量问题或质量隐患及时向上级领导汇报并提出解决方案和合理化建议。

质量负责人岗位职责5

  岗位职责

  (1)认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范;遵守本公司的各项规章制度,认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。

  (2)建立和完善质量体系,定期组织内部质量体系审核工作,保证质量体系的有效运作。

  (3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度,确保质量体系正常有效运行。

  (4)负责组织对比试验和能力验证试验,负责对不符合检测工作进行处理。

  (5)负责对分包实验室的'调研情况组织评审。

  (6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作,如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。

  (7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。

  (8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。

  (9)开展内部质量审核工作,定期对检验工作质量进行抽查和分析,并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析;

  (10)完成总经理交办的其他任务。

质量负责人岗位职责6

  职责描述

  1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;

  2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

  3、对质量管理活动负责,行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;

  4、参与对产品质量有关键影响的活动,并行使决定权;

  5、在医疗器械生产质量管理过程中,管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

  职位要求

  1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的'有关规定;

  2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训,具有内审员证书;

  3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;

  4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

  5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

质量负责人岗位职责7

  1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;

  2、负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;

  3、按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的.确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

  4、建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;

  5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;

  6、作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

  7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

  8、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;

  9、上级领导交办的其它临时任务。

质量负责人岗位职责8

  一、负责编制理论教学和实操教学计划,并根据行业主管部门、公安车管部门的最新要求,及时调整、完善教学计划。

  二、负责教学任务的下达,做好课程安排,并根据学员实际情况和办班形式编制教学执行计划,编制实训班组,配备相应训练车辆,并向各科目教员下达教学任务。

  三、负责组织落实授课教室、训练场地。

  四、负责训练安全及训练车辆的.维护保养工作。

  五、负责教练员的日常考核、考评等日常管理工作。

  六、完成上级交办的其它工作。驾校结业考试管理负责人

质量负责人岗位职责9

  一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;

  二、负责监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

  三、在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;

  四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

  五、负责对首营企业、首营品种质量审批;

  六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;

  七、主管质量方面培训教育工作的实施;

  八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;

  九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的.监督工作,做好不合格药品的相关记录;

  十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求; 十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;

  十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;

  十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;

  十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

  十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;

  十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

质量负责人岗位职责10

  1.负责质量管理及控制

  2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护,与政府部门的`接口、联络工作

  3.负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作

  4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作

  5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

质量负责人岗位职责11

  1、在总监理工程师的领导下,带领监理员开展监理工作;

  2、熟悉相关工程设计、施工图纸、施工管理和有关的.施工规范,并按要求指导规范施工单位工作;

  3、负责水电设计监理,电气项目的技术、质量、计量和检查工作;

  4、坚持经常性的检查、监督和旁站,及时对施工单位在工地的人力、设备、材料等提出要求和建议。

质量负责人岗位职责12

  1、负责质量体系的建立、实施和维持。

  2、负责质量方针、目标、手册、程序的.宣传贯彻。、

  3、负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。

  4、协助站长进行管理评审。

  5、向站长报告质量体系运行的业绩。

质量负责人岗位职责13

  1、组织公司质量管理体系的建立和运行,负责质量方针、质量目标的贯彻落实;

  2、负责本公司质量工作,组织编制、修订手册和程序文件;

  3、组织处理检测工作中的'质量事故,负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;

  4、负责组织内审策划,委派内审员,审批内部审核计划,签发内部审核报告;

  5、组织对评审和审核中发现的问题,采取纠正或预防措施,并进行跟踪验证;

  6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

  7、负责检测报告的审核、签发;

  8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责14

  1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序,并申请通过认证;

  2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;

  3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其顺利实施;

  4、负责质量管理体系的'内审工作,对质量管理内审过程进行监督;

  5、分析公司质量管理状况,并上报高层领导作为决策依据;

  6、参与制定公司质量方针、目标;

  7、协调公司内外部相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施;

  8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责15

  1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件,保证本项目的质量目标的实现。

  2、负责特种设备安全监督检查工作,对进场的特种设备检查有无安全合格标志,对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。

  3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患,应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告;对违章指挥、违章操作的,应当立即制止。

  4、对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的.塔式起重机的安装、改造自检验收合格后,联系特种设备检验机构进行监督检验,检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续;负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。

  5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机;流动式起重机;厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查,发现隐患组织整改。

  6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。

  7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。

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